维持中性PH和维持PH>3的时间方面均与奥美拉唑相当。
YH-1238是YuHan公司研究的新品种,在体内外的研究表明本品不仅具有很强的抗泌酸作用,而且毒性低,优于YH-1885.目前正在韩国进行I期临床研究。YuHan公司已在英国、美国、中国、法国、意大利、曰本、西班牙、瑞典和瑞士等国申请了专利。
新录抑制剂白勺口口种仓库,仓库再根据工艺处方配料。
优点这种做法相对比较合理,仓库可以准确掌握原辅料预处理过程中的损耗及库存情况酒3料在仓库进行车间没有多余的原辅料少了混杂的可能性。
缺点:(1)对于粉碎后放置易结块的原辅料不适合旦要求仓库有净化设施;(2)由于整个过程中多了一次进出库源辅料增加了被污染的机会;(3)多消耗了必要劳动时间(多做无用功)。
2.2.5仓库根据生产指令对所需原辅料进行预处理胺工艺处方配料、复核,并将配好的料移交给车间时再由车间复核。配料后,余的经过预处理的原辅料存放于原辅料存放间,供下批配料时优先使用对于易结块的原辅料则在下批配料时重新粉碎后使用。
优点:(1)由于原辅料的预处理由仓库人员负责,仓库可准确掌握原辅料预处理过程中的损耗及库存情况;(2)整个备料过程由3人把关少了差错发生;(3丨能确保按工艺标准处方投料,保证批量的相对固定;(4)原辅料从仓库进入车间后,一直保存在洁净区内少了被污染的机会;(5)由于原辅料的备料及药品的投料生产由仓库和车间两个部门负责管理少了发生差错的可能性。
配料在仓库进行车间没有多余的原辅料减少了混杂的可能性。
3建议3.1国内药厂在进行GMP改造时,在条件许可的情况下宜将备料区布置在仓库这样既便于企此对原辅料进行集中管理采用先进的管理方法――原辅料计算机监控系统管理,又促进企此以产品质量求发展。
3.2药厂若由于仓贮面积小造难度高胺入资金量大,备料区也可以布置在生产区(须有原辅料预处理后的存放间丨,但宜参照上文2.2.5中做法源辅料的预处理、配料由仓库人员负责。